बातम्या

या वर्षाच्या मे महिन्यात, जर्मन PEI ने “122 CE-चिन्हांकित SARS-CoV-2 अँटीजेन रॅपिड चाचण्यांसाठी तुलनात्मक संवेदनशीलता मूल्यमापन” हा लेख प्रकाशित केला, ज्यामध्ये 122 कोविड-19 अँटीजेन रॅपिड चाचणी उत्पादनांच्या संवेदनशीलतेचे मूल्यांकन केले गेले ज्यांना सध्या CE प्रमाणपत्रे आहेत आणि आहेत. जर्मनी मध्ये विकले..EU नोंदणी नियम आणि जर्मन आर्थिक धोरणांमधील बदलांमुळे, या तुलनात्मक मूल्यांकनाचा उद्देश विद्यमान उत्पादनांच्या संवेदनशीलतेची पुष्टी करणे आहे.किमान संवेदनशीलता आवश्यकता पूर्ण न करणारे अभिकर्मक BfArM सूचीमधून काढून टाकले जातात आणि सर्व मूल्यमापन परिणाम जाहीर केले जातात.PEI वेबपृष्ठावर.मूल्यांकनात 62 चिनी कंपन्यांचा समावेश आहे.

नमुना तयार करणे: 3 एकाग्रता ग्रेडियंट

अल्ट्रा-उच्च एकाग्रता-पीसीआर सीटी मूल्य 17-25

उच्च एकाग्रता-पीसीआर सीटी मूल्य 25-30

मध्यम एकाग्रता-पीसीआर सीटी मूल्य 30-36

सीटी मूल्य आणि आरएनए कॉपी रूपांतरण प्रमाण:

CT25 सुमारे 10^6 RNA प्रती/ml आहे, CT30 सुमारे 10^4 RNA प्रती/ml आहे, आणि CT36 सुमारे 10^3 RNA प्रती/ml आहे.

किमान संवेदनशीलता मानक:

पीसीआर सीटी मूल्य<25 सह नमुन्यांचा योगायोग दर 75% आहे

खूप काही सांगायचे नाही, फक्त डेटावर जा.

परिणाम 1: एकूण 96 उत्पादने किमान संवेदनशीलता आवश्यकता पूर्ण करतात, त्यापैकी 48 चीनी उत्पादने आहेत.तुलना करण्याच्या सोयीसाठी, “CT17-36″ चे परिणाम उच्च ते निम्न अशी क्रमवारी लावले आहेत.

परिणाम 2: एकूण 26 उत्पादने किमान संवेदनशीलता आवश्यकता पूर्ण करत नाहीत, त्यापैकी 14 चीनी उत्पादने आहेत.तुलना करण्याच्या सोयीसाठी, “CT17-36″ चे परिणाम उच्च ते निम्न अशी क्रमवारी लावले आहेत.

माहिती स्रोत: medRxiv preprint doi: Https://doi.org/10.1101/2021.05.11.21257016